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微滴数字pcr:bio-rad公司获得首个欧盟ivd ce认证的数字pcr系统

时间:2018-03-14 06:09:36  点击:253次
美国伯乐公司(生物radlaboratoriesinc。,以下简称bio-rad)星期四宣布滴数字pcr产物,qx200dropletdigitalpcr(式)系统,用于体外诊断产品的ce认证(ceivdmarking),这是体外诊断(ivd invitrodiagnostic,)第一

  美国伯乐公司(生物radlaboratoriesinc。,以下简称bio-rad)星期四宣布滴数字pcr产物,qx200dropletdigitalpcr(式)系统,用于体外诊断产品的ce认证(ceivdmarking),这是体外诊断(ivd invitrodiagnostic,)第一ce认证数字pcr系统。

  由于ce认证,欧盟的执业医师可以使用这个qx200系统检测核酸的定性和定量的准确和精确,从而导致疾病包括癌症治疗的临床决策,移植排斥反应和病毒感染。

  annettetumolo,执行副总裁bio-rad,数字生物学部门说,“作为一种诊断工具,我们的系统是快速和具有成本效益的,这使得人们的期望值的精密医学成为现实非常合适。”

  对qx200ddpcr系统将迅速影响癌症的精密医疗的一个方面是液体活检(通过liquidbiopsy),是肿瘤基因型无创检测越来越受欢迎的技术,跟踪治疗效果和预测肿瘤复发。这种液体活检技术有助于指导治疗决策。目前正在进行前瞻性试验,以评估液体活检技术在临床上的有效性,特别是液滴数字pcr和下一代测序技术相结合用于分析基因组变异性。

 

  自2011以来,微滴数字pcr技术仅用于研究和使用。这项技术将dna或rna样品分成20000个液滴,然后在每个液滴中扩增目标序列,使科学家能够精确和定性地检测低浓度目标dna或rna序列。它有一系列重要的基因组应用,包括癌症突变检测、基因拷贝数测定、病毒载量监测和基因编辑检测。

  关于生物公司

  生物科技公司为生命科学研究和临床诊断市场开发、制造和销售一系列创新产品和pg电子下载的解决方案。由于其对质量和客户服务的承诺,该公司在大学、研究机构、医院、公共卫生和商业实验室以及生物技术、制药和食品安全行业享有很高的知名度。公司成立于1952,总部位于美国hercules州的加利福尼亚(加利福尼亚),通过全球运营网络为100000多个研究领域和保健客户提供服务。该公司在全球拥有7700多名员工,2015年度的收入超过20亿美元。

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